Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD-PIF)

Kozay Danışmanlık

Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD / PIF) Hizmeti

Kozmetik ürünlerin hem Türkiye’de hem de Avrupa Birliği ülkelerinde yasal olarak piyasaya arz edilebilmesi için, her ürün için ayrı ayrı hazırlanmış bir Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD – PIF) oluşturulması zorunludur. Bu dosya, ürünün formülasyonundan etiket bilgilerine, güvenlik değerlendirmesinden üretim standartlarına kadar tüm teknik, bilimsel ve yasal bilgileri içeren detaylı bir belgedir.

Kozay Danışmanlık olarak, ürünleriniz için gerekli tüm PIF/ÜBD dosyalarını Avrupa Kozmetik Mevzuatına (EC No 1223/2009) ve Türkiye’deki TİTCK düzenlemelerine uygun şekilde eksiksiz hazırlıyoruz.

Hizmet kapsamında:

  • Ürün formülasyonunun detaylandırılması (INCI, CAS, % oran),

  • Güvenlik Değerlendirme Raporu (CPSR) hazırlanması ve entegrasyonu,

  • Etiket ve ambalaj uygunluk kontrolleri,

  • GMP (İyi Üretim Uygulamaları) bilgileri,

  • Hayvan deneyleri, mikrobiyolojik analizler, stabilite testleri gibi bilimsel verilerin işlenmesi,

  • Sorumlu Kişi ve CPNP bildirimi ile entegrasyon sağlanmaktadır.

Ürün Bilgi Dosyası, yetkili merciler tarafından istenildiğinde derhal sunulmak üzere hazır ve güncel tutulmalıdır. Bu nedenle profesyonel ve mevzuata uygun hazırlanması büyük önem taşır.

Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD / PIF) nedir?
PIF, yani Ürün Bilgi Dosyası, bir kozmetik ürünün güvenliğini, yasal uygunluğunu ve teknik içeriğini kanıtlayan detaylı bir belgedir. Avrupa ve Türkiye’de yasal olarak zorunludur. Ürünün sorumlu kişisi bu dosyayı saklamalı ve denetimlerde sunmalıdır.
Ürün formülü (INCI), hammaddelerin teknik bilgileri, CPSR raporu, GMP üretim bilgileri, etiket tasarımları, hayvan testi beyanı, mikrobiyolojik ve stabilite testleri, ürün fonksiyonu, kullanım talimatı gibi bilgiler yer alır.
Hayır. CPNP sistemine bildirim yapılmadan önce PIF dosyasının hazırlanmış ve sorumlu kişi tarafından saklanıyor olması gerekir. Denetimlerde eksik PIF ciddi yaptırımlara yol açabilir.
PIF dosyası, mevzuata hakim, güvenlik değerlendirmesi yapabilen ve formülasyon bilgilerini yorumlayabilen uzmanlar tarafından hazırlanmalıdır. Kozay Danışmanlık olarak bu süreci uzman kadromuzla yürütüyoruz.
PIF dosyası ürün piyasada olduğu sürece güncel tutulmalıdır. Formül değişikliği, etiket yenilenmesi veya mevzuat güncellemeleri durumunda yeniden düzenlenmesi gerekir. Bu süreçleri sizin adınıza takip ediyoruz.

WhatsApp