Stabilite Analizleri

Kozay Danışmanlık

Stabilite Analizleri Hizmeti

Kozmetik ürünlerin piyasaya sunulmadan önce formülasyonlarının zaman içerisinde fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik açıdan bozulmadan kalabildiğini kanıtlaması gerekir. Bu kanıtlama süreci, stabilite analizleri ile gerçekleştirilir. Stabilite testleri sayesinde ürünün raf ömrü belirlenir, ambalajla uyumluluğu gözlemlenir ve kalite güvencesi sağlanır.

Kozay Danışmanlık olarak, kozmetik ürünlerinizin stabilitesini ulusal ve uluslararası standartlara (TİTCK, EC 1223/2009, ISO 3640 vb.) uygun biçimde test ediyor, akredite laboratuvar iş birlikleriyle raporluyoruz.

Hizmet kapsamında sunulan analizler:

  • Gerçek zamanlı stabilite testleri (3–12 ay arası)

  • Hızlandırılmış stabilite testleri (yüksek ısı ve nem ortamında)

  • Sıcaklık döngüsü testleri

  • Işık ve UV dayanıklılık testleri

  • Fiziksel değişim gözlemleri (renk, koku, kıvam, pH, ayrışma)

  • Ambalaj uyumluluğu ve sızdırmazlık gözlemleri

Bu analizler, ürünün Ürün Bilgi Dosyası (PIF) içinde yer almakla birlikte, üretim kalite güvence sürecinin de temel yapı taşlarından biridir.

Stabilite testi nedir?
Stabilite testi, kozmetik ürünlerin zaman içinde fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik olarak bozulmadan kalıp kalmadığını ölçen testler bütünüdür. Bu testler ürünün raf ömrünü ve güvenli kullanım süresini belirlemek için yapılır.
Gerçek zamanlı testlerde ürün, normal depolama koşullarında uzun süre gözlemlenir (örneğin 12 ay). Hızlandırılmış testlerde ise ürün yüksek ısı ve nem koşullarına maruz bırakılarak bu süreç kısaltılır (genellikle 4–8 hafta).
Evet. Stabilite testleri, Ürün Bilgi Dosyası (PIF) kapsamında yer almalıdır. Ürünün raf ömrü bilgisi, ambalaj dayanıklılığı ve formülasyon güvenliği bu testlerle belgelenir. TİTCK ve Avrupa regülasyonlarında açıkça belirtilmiştir.
Renk, koku, viskozite, pH, ayrışma, mikrobiyolojik bozulma, ambalaj deformasyonu gibi kriterler analiz edilir. Belirgin sapmalar varsa ürün formülasyonu veya ambalajı revize edilmelidir.
Hızlandırılmış stabilite testleri ortalama 4–8 hafta, gerçek zamanlı testler ise 3 ay ila 1 yıl sürebilir. Ürünün türüne, kullanım şekline ve pazara göre uygun test modeli belirlenir.

WhatsApp